Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-2-5:2017

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-5: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse ultrazvučnih uređaja za fizioterapiju

Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment
24. 3. 2017.

Опште информације

60.60     24. 3. 2017.

ISS

N062

Evropski standard

11.040.60  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

IEC 60601-2-5:2009 se odnosi na osnovnu bezbednost i performanse ultrazvučne opreme za fizikalnu terapiju koja upošljava jednu sondu po tretiranoj glavi, proizvodeći statičke zrake vertikalno po licu pacijenta. Ovaj standard može da se primeni i na ultrazvučnu opremu za fizikalnu terapiju koja se koristi za kompenzaciju ili ublažavanje bolesti, povrede ili invaliditeta. Ovo treće izdanje poništava i zamenjuje drugo izdanje objavljeno 2000. godine. Sadrži jednu tehničku reviziju. Revidovana je nume¬racija da bi se složila sa IEC 60601-1:2005 (treće izdanje) stan-dardom. Osim toga, bitne karakteristike su definisane u 201.4.3.101, uputstvo o održavanju je dodato u 201.7.9.2.1, novi uslov u vezi sa istrajnošću izolacije je dodat u 201.8.8.3. Klauzula o porastu temperature transformatora, 201.11, modifikovana je kako bi važila i u simultanim uslovima korišćenja. Merenja ultrazvučnih para¬metara se sada oslanjaju na IEC 61689:2007 (drugo izdanje) standard. Najvažnija promena u vezi sa ultrazvučnim parametrima je definicija efektivnog prostora zračenja, u tački 201.3.207.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN 60601-2-5:2011

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-2-5:2017
60.60 Standard objavljen
24. 3. 2017.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
prSRPS EN IEC 60601-2-5:2023

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-2-5:2015