Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-2-25:2017

Elektromedicinski uređaji — Deo-2-25: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse elektrokardiografa

Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
24. 3. 2017.

Опште информације

60.60     24. 3. 2017.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.55     11.040.99  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

IEC 60601-2-25:2011 se odnosi na osnovnu bezbednost i performanse elektrokardiografa radi proizvodnje elektrokardiografskih izveštaja za dijagnozu. Oprema koja je namenjena za upotrebu pod ekstremnim ili nekontrolisanim uslovima životne sredine, kao što su uslovi izvan bolnice ili u ambulantnim kolima i vazdušnom saobraćaju, moraju da budu u skladu sa ovim standardom.
Dodatni standardi se mogu primenjivati na medicinsku opremu u ovakvim okruženjima. Nisu uključeni u okviru ovog konkretnog standarda:
a) deo medicinske opreme koja obezbeđuje vektrokardiografske petlje;
b) ambulantna elektrokardiografska medicinska oprema u
IEC 60601-2-47 koja nije namenjena za izdavanje elektrokardio¬grafskih izveštaja za dijagnostičke svrhe;
v) kardio nadgledanja obuhvaćena u IEC 60601-2-27 koja nije namenjena za izdavanje elektrokardiografskih izveštaja za dijagnostičke svrhe.
Ovo drugo izdanje poništava i zamenjuje prvo izdanje IEC 60601-2-25 objavljeno 1993. godine i prvo izdanje IEC 60601-2-51 objavljeno 2003. Ažuriranjem ovih standarda stekla se mogućnost spajanja ova dva standarda u jedan. Ovo drugo izdanje IEC 60601-2-25 predstavlja tehničku reviziju oba ova standarda.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-2-51:2009

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-2-25:2013

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-25:2017
60.60 Стандард објављен
24. 3. 2017.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-25:2015