IEC 60601-2-25:2011 se odnosi na osnovnu bezbednost i performanse elektrokardiografa radi proizvodnje elektrokardiografskih izveštaja za dijagnozu. Oprema koja je namenjena za upotrebu pod ekstremnim ili nekontrolisanim uslovima životne sredine, kao što su uslovi izvan bolnice ili u ambulantnim kolima i vazdušnom saobraćaju, moraju da budu u skladu sa ovim standardom.
Dodatni standardi se mogu primenjivati na medicinsku opremu u ovakvim okruženjima. Nisu uključeni u okviru ovog konkretnog standarda:
a) deo medicinske opreme koja obezbeđuje vektrokardiografske petlje;
b) ambulantna elektrokardiografska medicinska oprema u
IEC 60601-2-47 koja nije namenjena za izdavanje elektrokardio¬grafskih izveštaja za dijagnostičke svrhe;
v) kardio nadgledanja obuhvaćena u IEC 60601-2-27 koja nije namenjena za izdavanje elektrokardiografskih izveštaja za dijagnostičke svrhe.
Ovo drugo izdanje poništava i zamenjuje prvo izdanje IEC 60601-2-25 objavljeno 1993. godine i prvo izdanje IEC 60601-2-51 objavljeno 2003. Ažuriranjem ovih standarda stekla se mogućnost spajanja ova dva standarda u jedan. Ovo drugo izdanje IEC 60601-2-25 predstavlja tehničku reviziju oba ova standarda.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
