SRPS EN ISO 14155:2011/AC:2017

Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima – Dobra klinička praksa – Ispravka

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice - Technical Corrigendum 1 (ISO 14155:2011/Cor 1:2011)

Датум објављивања: 28. 4. 2017.

95.99 Повучен 31. 1. 2019.

Опште информације

Тренутна фаза: 95.99 Effective date: 31. 1. 2019.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.100.20

Куповина

Уколико желите да набавите овај документ обратите се на следећу адресу: prodaja@iss.rs

Апстракт

strana 12, tačka 4.7.4, zameniti"a)potencijalna korist" sa b) "potencijalna korist" Izmeniti ostatak liste u skladu sa tim.
strana 21. tačka 7.3 U prvoj rečenici, zameniti reč "vrednovanje" sa "istraživanje"

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован

Директива 90/385/EEC

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован

Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155:2011/AC:2017
95.99 Повучен
31. 1. 2019.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 14155:2011/AC:2011

Идентичан са ISO 14155:2011/Cor 1:2011 IDENTICAL

Национални прописи и стандарди

"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019

ПРАВИЛНИК О КЛИНИЧКОМ ИСПИТИВАЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА

МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА