SRPS EN ISO 14155:2011/AC:2017

Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima – Dobra klinička praksa – Ispravka

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice - Technical Corrigendum 1 (ISO 14155:2011/Cor 1:2011)

Datum objavljivanja: 28. 4. 2017.

95.99 Povučen 31. 1. 2019.

Опште информације

Trenutna faza: 95.99 Effective date: 31. 1. 2019.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.100.20

Kupovina

Ukoliko želite da nabavite ovaj dokument obratite se na sledeću adresu: prodaja@iss.rs

Apstrakt

strana 12, tačka 4.7.4, zameniti"a)potencijalna korist" sa b) "potencijalna korist" Izmeniti ostatak liste u skladu sa tim.
strana 21. tačka 7.3 U prvoj rečenici, zameniti reč "vrednovanje" sa "istraživanje"

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan

Direktiva 90/385/EEC

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 14155:2011/AC:2017
95.99 Povučen
31. 1. 2019.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 14155:2011/AC:2011

Identičan sa ISO 14155:2011/Cor 1:2011 IDENTICAL

Nacionalni propisi i standardi

"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019

PRAVILNIK O KLINIČKOM ISPITIVANJU MEDICINSKOG SREDSTVA

MINISTARSTVO ZDRAVLJA