Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 25424:2020

Стерилизација производа за заштиту здравља — Пара ниске температуре и формалдехид — Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације медицинских средстава

Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 25424:2018)
29. 5. 2020.

Опште информације

60.60     29. 5. 2020.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava parom niže temperature i formaldehidom

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
2017/745

Хармонизован
2017/746

Хармонизован

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 25424:2020
60.60 Стандард објављен
29. 5. 2020.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 25424:2019

Идентичан са ISO 25424:2018 IDENTICAL