0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 25424:2020

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Para niske temperature i formaldehid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 25424:2018)
29. 5. 2020.

Опште информације

60.60     29. 5. 2020.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava parom niže temperature i formaldehidom

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC
2017/745

Harmonizovan
Direktiva 2017/745
2017/746

Harmonizovan
Direktiva 2017/746

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 25424:2020
60.60 Standard objavljen
29. 5. 2020.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 25424:2019

Identičan sa ISO 25424:2018 IDENTICAL