Ovaj dokument se odnosi na osnovnu bezbednost i bitne performanse jedinica za napajanje u medicini.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11197:2011
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11197:2017
60.60
Стандард објављен
25. 9. 2017.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11197:2020