0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

delSRPS EN IEC 62304:2021

Софтвер за медицинске уређаје – Процеси животног циклуса софтвера

Health software - Software life cycle processes

Опште информације

40.98     16. 2. 2024.

90.00    4. 9. 2024.

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

енглески  

Апстракт

Овај документ дефинише захтеве развоја и одржавања животног циклуса софтвера за медицинске уређаје. Скуп процеса, активности и задатака описаних у овом документу успоставља заједнички оквир за процесе животног циклуса софтвера за медицинске уређаје.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745
2017/746

Директива 2017/746

Животни циклус

ТРЕНУТНО

НАПУШТЕН
delSRPS EN IEC 62304:2021
40.98 Пројекат се брише из плана рада комисије за стандарде
16. 2. 2024.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN IEC 62304:2021

Идентичан са IEC 62304 ED2 IDENTICAL