Ovaj dokument definiše zahteve razvoja i održavanja životnog ciklusa softvera za medicinske uređaje. Skup procesa, aktivnosti i zadataka opisanih u ovom dokumentu uspostavlja zajednički okvir za procese životnog ciklusa softvera za medicinske uređaje.
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
NAPUŠTEN
delSRPS EN IEC 62304:2021
40.98
Projekat se briše iz plana rada komisije za standarde
16. 2. 2024.