Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN IEC 60601-2-22:2020

Електромедицински уређаји – Део 2-22: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе хируршке, козметичке, терапијске и дијагностичке ласерске опреме

Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
31. 12. 2020.

Опште информације

60.60     31. 12. 2020.

ISS

N062

Европски стандард

31.260     11.040.01     11.040.50     11.040.60     31.26  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај стандард се односи на основну безбедност и битне перформансе ласерске опреме за хируршку, терапијску, дијагностичку, козметичку или ветеринарску опрему намењену за примрну на људима или животињама, класификовану као ласерски производи класе 1C, где су уграђени Ласери класе 3B или 4. Електромедицински уређаји или системи који укључују ласере као изворе енергије који се примењују на пацијентима или животињама и се уграђеним поменутим ласерим, назива се „ласерски уређаји или опрема” у овом документу.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-2-22:2014

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN IEC 60601-2-22:2020
60.60 Стандард објављен
31. 12. 2020.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN IEC 60601-2-22:2020/AA:2025

Повезани пројекти

Идентичан са EN IEC 60601-2-22:2020

Идентичан са IEC 60601-2-22:2019 ED4 IDENTICAL