SRPS EN IEC 60601-2-22:2020

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-22: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse hirurške, kozmetičke, terapijske i dijagnostičke laserske opreme

Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Apstrakt

Ovaj standard se odnosi na osnovnu bezbednost i bitne performanse laserske opreme za hiruršku, terapijsku, dijagnostičku, kozmetičku ili veterinarsku opremu namenjenu za primrnu na ljudima ili životinjama, klasifikovanu kao laserski proizvodi klase 1C, gde su ugrađeni Laseri klase 3B ili 4. Elektromedicinski uređaji ili sistemi koji uključuju lasere kao izvore energije koji se primenjuju na pacijentima ili životinjama i se ugrađenim pomenutim laserim, naziva se „laserski uređaji ili oprema” u ovom dokumentu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.