Vrednovanje i redovna ispitivanja u medicinskim odeljenjima za imidžing – Deo 3-5: Prijemna ispitivanja i ispitivanja konstantnosti – Performanse imidžinga rendgen-aparata za kompjuterizovanu tomografiju
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5: Acceptance and constancy tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
Ovaj standard se primenjuje na CT SCANNERE koji su u skladu s IEC 60601-2-44:2009, IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 i IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012AMD2:2016
IEC 60601-2-44 i ovaj dokument
- definišu suštinske parametre koji opisuju performanse CT skenera u pogledu kvaliteta slike, pozicioniranja izlaza i položaja pacijenta; popis parametara koji se ispituju može se naći u tački 4.3,
- definišu metode ispitivanja osnovnih parametara i
- vrednuju usklađenost sa tolerancijama parametara utvrđenih dodatnim dokumentima.
Metode definisane u IEC 60601-2-44 i ovom dokumentu oslanjaju se na neinvazivna merenja, koristeći odgovarajuću opremu za ispitivanje, izvršeno tokom ili nakon instalacije. Potpisane izjave koje obuhvataju korake u postupku instalacije mogu se koristiti kao deo izveštaja o prijemu.
Ovaj dokument se ne odnosi na
• aspekte mehaničke i električne bezbednosti i
• aspekte mehaničkih, električnih i softverskih performansi, osim ako nisu bitni za izvođenje prijemnih ispitivanja i ispitivanja konstantnosti, i direktno utiču na kvalitet slike, zračenje i pozicioniranje pacijenta.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
