SRPS EN ISO 17511:2021

In vitro дијагностичка медицинска средства – Захтеви за успостављање метролошке следљивости вредности додељених калибраторима, истинитости контролних материјала и људским узорцима

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020)

Апстракт

Овај документ специфицира техничке захтеве и документацију потребну за успостављање метролошке следљивости вредности додељене калибраторима, истинитости контролних материјала и људским узорцима

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.