SRPS EN ISO 17511:2021

In vitro dijagnostička medicinska sredstva – Zahtevi za uspostavljanje metrološke sledljivosti vrednosti dodeljenih kalibratorima, istinitosti kontrolnih materijala i ljudskim uzorcima

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020)

Apstrakt

Ovaj dokument specificira tehničke zahteve i dokumentaciju potrebnu za uspostavljanje metrološke sledljivosti vrednosti dodeljene kalibratorima, istinitosti kontrolnih materijala i ljudskim uzorcima

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.