SRPS EN ISO 14160:2021

Стерилизација производа за заштиту здравља – Течна хемијска средства за стерилизацију медицинских средстава за једнократну употребу, која садрже животињска ткива и њихове деривате – Захтеви за карактеризацију, развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације медицинских средстава

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2020)

Апстракт

Овим стандардом утврђују се захтеви за карактеризацију течних хемијских средстава yа стерилизацију и за развој, валидацију, процес контроле и мониторинг стерилизације течним хемијским стерилизантима.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.