SRPS EN ISO 14160:2021

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Tečna hemijska sredstva za sterilizaciju medicinskih sredstava za jednokratnu upotrebu, koja sadrže životinjska tkiva i njihove derivate – Zahtevi za karakterizaciju, razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2020)

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za karakterizaciju tečnih hemijskih sredstava ya sterilizaciju i za razvoj, validaciju, proces kontrole i monitoring sterilizacije tečnim hemijskim sterilizantima.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.