0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-9:2021

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 9: Оквир за идентификацију и утврђивање количине потенцијалних деградационих производа

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
31. 12. 2021.

Опште информације

60.60     31. 12. 2021.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај документ пружа опште принципе за систематско вредновање потенцијалне и уочене деградације медицинских средстава кроз пројектовање и извођење in vitro студија деградације.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Хармонизован
Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-9:2011

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-9:2021
60.60 Стандард објављен
31. 12. 2021.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-9:2021

Идентичан са ISO 10993-9:2019