0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-9:2021

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 9: Okvir za identifikaciju i utvrđivanje količine potencijalnih degradacionih proizvoda

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
31. 12. 2021.

Опште информације

60.60     31. 12. 2021.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj dokument pruža opšte principe za sistematsko vrednovanje potencijalne i uočene degradacije medicinskih sredstava kroz projektovanje i izvođenje in vitro studija degradacije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Harmonizovan
Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-9:2011

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-9:2021
60.60 Standard objavljen
31. 12. 2021.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-9:2021

Identičan sa ISO 10993-9:2019