0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs Сертификационо тело: sertifikaciono.telo@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11137-1:2016/A2:2020

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 1: Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације -Измена 2:Ревизија 4.3.4 и 11.2

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
29. 5. 2020.
95.99   Повучен   30. 9. 2026.

Опште информације

95.99     30. 9. 2026.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Revizija 4.3.4 i 11.2

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
Директива 98/79/EC
2017/745

Хармонизован
Директива 2017/745
2017/746

Хармонизован
Директива 2017/746

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11137-1:2016/A2:2020
95.99 Повучен
30. 9. 2026.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11137-1:2026

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11137-1:2015/A2:2019

Идентичан са ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018