dnaSRPS EN ISO 11137-1:2020

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 1: Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације медицинских средстава

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11137-1:2024)

Опште информације

Тренутна фаза: 50.60 Effective date: 11. 2. 2025.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.080.01 11.080.99

Језик: енглески

Апстракт

Revizija 4.3.4 i 11.2

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

2017/746

Директива 2017/746

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11137-1:2016

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11137-1:2016/A2:2020

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN ISO 11137-1:2020
50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда
11. 2. 2025.

dnaSRPS EN ISO 11137-1:2020

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 1: Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације медицинских средстава

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11137-1:2024)

Опште информације

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са FprEN ISO 11137-1

Идентичан са ISO 11137-1:2025 IDENTICAL