Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

naSRPS EN ISO 11137-1:2020

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 1: Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације медицинских средстава

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11137-1:2023)

Опште информације

45.99     13. 11. 2023.

50.20    19. 2. 2024.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01     11.080.99  

енглески  

Апстракт

Revizija 4.3.4 i 11.2

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11137-1:2016

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11137-1:2016/A2:2020

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN ISO 11137-1:2020
45.99 Слање нацрта FV у CCMC
13. 11. 2023.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 11137-1

Идентичан са ISO/FDIS 11137-1 IDENTICAL