Електромедицински уређаји – Део 1-11: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе – Додатни стандард: Захтеви за електромедицинске уређаје и медицинске електричне системе који се користе у окружењу кућне здравствене неге – Измена 1
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
Овај стандард се примењује на основну безбедност и битне перформансе електромедицинских уређаја и медицинских електричних система које је произвођач наменио за коришћење у окружењу кућне здравствене неге. Примењује се без обзира на то да ли су намењени да их користи нестручан оператер или особље обучено за прушање здравствену негу. Окружење кућне здравствене неге обухвата: - место где пацијент живи; - остала места где пацијенти бораве, и унутра и напоље, изузимајући окружења професионалних здравствених установа где је стално доступно особље обучено за пружање здравтвене неге када је пацијент пристутан. Ово издање повлачи и замењује претходно издање и представља техничку ревизију. Најзначајије измене у односу на претходно издање укључују следеће модификације: - исправка метода испитивања за конторлу релативне влажности на температурама изнад 35° C; - поновна израда подкласа које су измењене уместо додате у општем стандарду или другим сродним стандардима; - и хармонизација са променама у изменама у општем стандарду или другим сродним стандардима.
