SRPS EN 62366-1:2016/A1:2020

Медицински уређаји – Део 1: Примена инжењеринга употребљивости на медицинске уређаје – Измена 1

Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices

Апстракт

Овај стандард специфицира процес за произвођаче да анализирају, специфицирају, развијају и процењују употребљивост медицинских уређаја у погледу безбедности. Овај процес инжењеринг употребљивости (инжењеринг који се односи на људски фактор) дозвољава произвођачу да процени и смањи ризик који се односи на павилну употребу и грешке при употреби, односно правилној употреби. Може се користити да се идентификује али не и да се процени или смањи ризик који се односи на неправилно коришћење.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.