SRPS EN 62366-1:2016/A1:2020

Medicinski uređaji – Deo 1: Primena inženjeringa upotrebljivosti na medicinske uređaje – Izmena 1

Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices

Apstrakt

Ovaj standard specificira proces za proizvođače da analiziraju, specificiraju, razvijaju i procenjuju upotrebljivost medicinskih uređaja u pogledu bezbednosti. Ovaj proces inženjering upotrebljivosti (inženjering koji se odnosi na ljudski faktor) dozvoljava proizvođaču da proceni i smanji rizik koji se odnosi na pavilnu upotrebu i greške pri upotrebi, odnosno pravilnoj upotrebi. Može se koristiti da se identifikuje ali ne i da se proceni ili smanji rizik koji se odnosi na nepravilno korišćenje.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.