Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1-8:2012/A11:2018

Elektromedicinski uređaji – Deo 1-8: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse – Dodatni standard: Opšti zahtevi, ispitivanja i smernice za alarmne sisteme u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima – Izmena 11

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
28. 6. 2018.

Опште информације

60.60     28. 6. 2018.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.01  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom se specificiraju zahtevi i ispitivanja za osnovnu bezbednost i bitne performanse alarmnih sistema u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima i obezbeđuju smernice za njihovu primenu. To se postiže definisanjem kategorija alarma pomoću stepena hitnosti, konzistentnih alamnih signala i alarmnih stanja i njihovim oznakama za sve alarmne sisteme.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-8:2012/A11:2018
60.60 Стандард објављен
28. 6. 2018.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-8:2007/A11:2017