SRPS EN 60601-1-8:2012/A11:2018

Elektromedicinski uređaji – Deo 1-8: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse – Dodatni standard: Opšti zahtevi, ispitivanja i smernice za alarmne sisteme u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima – Izmena 11

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

Apstrakt

Ovim standardom se specificiraju zahtevi i ispitivanja za osnovnu bezbednost i bitne performanse alarmnih sistema u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima i obezbeđuju smernice za njihovu primenu. To se postiže definisanjem kategorija alarma pomoću stepena hitnosti, konzistentnih alamnih signala i alarmnih stanja i njihovim oznakama za sve alarmne sisteme.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.