SRPS EN ISO 14708-2:2022

Имплантати за хирургију – Активна имплантабилна медицинска средства – Део 2: Срчани пејсмејкери

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 2: Cardiac pacemakers (ISO 14708-2:2019)

Апстракт

Овај документ утврђује захтеве који су применљиви на она активна имплантабилна медицинска средства намењена за лечење брадиаритмије и средства који пружају терапије за ресинхронизацију срца.
Испитивања која су наведена у овом документу су типска испитивања и треба их извршити на узорцима средства како би се показала усклађеност.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.