SRPS EN ISO 14708-2:2022

Implantati za hirurgiju – Aktivna implantabilna medicinska sredstva – Deo 2: Srčani pejsmejkeri

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 2: Cardiac pacemakers (ISO 14708-2:2019)

Apstrakt

Ovaj dokument utvrđuje zahteve koji su primenljivi na ona aktivna implantabilna medicinska sredstva namenjena za lečenje bradiaritmije i sredstva koji pružaju terapije za resinhronizaciju srca.
Ispitivanja koja su navedena u ovom dokumentu su tipska ispitivanja i treba ih izvršiti na uzorcima sredstva kako bi se pokazala usklađenost.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.