0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-12:2021

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 12: Припремање узорака и референтних материјала

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
30. 9. 2021.

Опште информације

60.60     30. 9. 2021.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај документ специфицира захтеве и даје смернице о процедурама у припремању узорака и избору референтних материјала за испитивање медицинских производа првенствено у биолошким системима за испитивање, а у складу са једним или више делова серије ISO 10993

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Хармонизован
Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-12:2014

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-12:2021
60.60 Стандард објављен
30. 9. 2021.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-12:2021

Идентичан са ISO 10993-12:2021