0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-10:2023

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 10: Испитивања сензибилизације коже

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
30. 3. 2023.

Опште информације

60.60     30. 3. 2023.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овим документом се утврђује поступак за процену медицинских средстава и њихових саставних материјала с обзиром на њихов потенцијал да изазову сензибилизацију коже. Овај документ укључује: — детаље о поступцима испитивања in vivo сензибилизације коже; — кључних фактора за интерпретацију резултата.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Хармонизован
Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-10:2014

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-10:2023
60.60 Стандард објављен
30. 3. 2023.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-10:2023

Идентичан са ISO 10993-10:2021