SRPS EN ISO 10993-10:2023

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 10: Ispitivanja senzibilizacije kože

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)

Apstrakt

Ovim dokumentom se utvrđuje postupak za procenu medicinskih sredstava i njihovih sastavnih materijala s obzirom na njihov potencijal da izazovu senzibilizaciju kože. Ovaj dokument uključuje: — detalje o postupcima ispitivanja in vivo senzibilizacije kože; — ključnih faktora za interpretaciju rezultata.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.