SRPS EN ISO 15189:2023

Медицинске лабораторије – Захтеви за квалитет и компетентност

Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022)

Апстракт

Овим документом специфицирају се захтеви за квалитет и компетентност медицинских лабораторија.

Овај документ је применљив на медицинске лабораторије приликом развијања њихових система менаџмента и оцењивања њихове компетентности. Он је такође применљив за кориснике услуга лабораторија, регулаторна тела и акредитациона тела, у циљу потврђивања или признавања компетентности медицинских лабораторија.

Овај документ је такође применљив на испитивање уз пацијента (POCT).
НАПОМЕНА Међународни, национални или регионални прописи или захтеви такође се могу применити на специфичне теме које обухвата овај документ.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.