SRPS EN ISO 15189:2023

Medicinske laboratorije – Zahtevi za kvalitet i kompetentnost

Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022)

Apstrakt

Ovim dokumentom specificiraju se zahtevi za kvalitet i kompetentnost medicinskih laboratorija.

Ovaj dokument je primenljiv na medicinske laboratorije prilikom razvijanja njihovih sistema menadžmenta i ocenjivanja njihove kompetentnosti. On je takođe primenljiv za korisnike usluga laboratorija, regulatorna tela i akreditaciona tela, u cilju potvrđivanja ili priznavanja kompetentnosti medicinskih laboratorija.

Ovaj dokument je takođe primenljiv na ispitivanje uz pacijenta (POCT).
NAPOMENA Međunarodni, nacionalni ili regionalni propisi ili zahtevi takođe se mogu primeniti na specifične teme koje obuhvata ovaj dokument.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.