Овај стандард, укључујући типска испитивања и испитивања на лицу места, се примењује на пројектовање, производњу, инсталацију и одржавање система за планирање радиотерапије. Овај документ се примењује на комуникацију система за планирање радиотерапије са другим уређајима:
– који се користе у медицинској пракси,
– који увозе податке било путем уноса од стране оператера или са других уређаја,
– који шаљу податке другим уређајима и
– који су намењени за: – нормално коришћење, под овлашћењем одговарајуће квалификованих лица, од стране оператера који имају потребне вештине и обуку,
– који се користе и одржавају у складу са препорукама датим у упутству за коришћење и
– који се користе у условима околине наведеним у техничком опису.
Овај документ се примењује на било коју софтверску апликацију која се користи за развој, процену или одобравање плана лечења, било да је самостална или део другог система.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
