Ovaj standard, uključujući tipska ispitivanja i ispitivanja na licu mesta, se primenjuje na projektovanje, proizvodnju, instalaciju i održavanje sistema za planiranje radioterapije. Ovaj dokument se primenjuje na komunikaciju sistema za planiranje radioterapije sa drugim uređajima:
– koji se koriste u medicinskoj praksi,
– koji uvoze podatke bilo putem unosa od strane operatera ili sa drugih uređaja,
– koji šalju podatke drugim uređajima i
– koji su namenjeni za: – normalno korišćenje, pod ovlašćenjem odgovarajuće kvalifikovanih lica, od strane operatera koji imaju potrebne veštine i obuku,
– koji se koriste i održavaju u skladu sa preporukama datim u uputstvu za korišćenje i
– koji se koriste u uslovima okoline navedenim u tehničkom opisu.
Ovaj dokument se primenjuje na bilo koju softversku aplikaciju koja se koristi za razvoj, procenu ili odobravanje plana lečenja, bilo da je samostalna ili deo drugog sistema.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
