Електромедицински уређаји – Део 1-12: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе – Додатни стандард: Захтеви за електромедицинске уређаје и медицинске електричне системе који су предвиђени за употребу у условима хитне медицинске услуге – Измена 1
Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
Овај стандард се примењује на основну безбедност и битне перформенсе електромедицинких уређаја и електромедицинсих система, у даљем тексту ME уређаја и ME система, као што је назначено у упутству за употребу од стране њихових произвођача, за употребу у EMS (окружење хитне медицинске службе) окружењу.
Повезане директиве
Директиве повезане са овим стандардом
90/385/EEC
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
ОБЈАВЉЕН SRPS EN 60601-1-12:2016/A1:2020 60.60
Стандард објављен 31. 12. 2020.
Повезани пројекти
Идентичан са
EN 60601-1-12:2015/A1:2020
Прописи
"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни делови респиратора
"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део ултразвучних физиотерапијских уређаја
"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део висикофреквенцијских хируршких ножева и високофреквенцијског хирирушког прибора
"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставних део вишефункцијских уређаја за мониторинг пацијената