Електромедицински уређаји – Део 1-12: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе – Додатни стандард: Захтеви за електромедицинске уређаје и медицинске електричне системе који су предвиђени за употребу у условима хитне медицинске услуге – Измена 1
Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
Овај стандард се примењује на основну безбедност и битне перформенсе електромедицинких уређаја и електромедицинсих система, у даљем тексту ME уређаја и ME система, као што је назначено у упутству за употребу од стране њихових произвођача, за употребу у EMS (окружење хитне медицинске службе) окружењу.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
90/385/EEC
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
