Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1-12:2016/A1:2020

Електромедицински уређаји – Део 1-12: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе – Додатни стандард: Захтеви за електромедицинске уређаје и медицинске електричне системе који су предвиђени за употребу у условима хитне медицинске услуге – Измена 1

Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
31.12.2020.

Опште информације

60.60     31.12.2020.

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај стандард се примењује на основну безбедност и битне перформенсе електромедицинких уређаја и електромедицинсих система, у даљем тексту ME уређаја и ME система, као што је назначено у упутству за употребу од стране њихових произвођача, за употребу у EMS (окружење хитне медицинске службе) окружењу.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-12:2016/A1:2020
60.60 Стандард објављен
31.12.2020.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-12:2015/A1:2020

Прописи

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни делови респиратора

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део ултразвучних физиотерапијских уређаја

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део висикофреквенцијских хируршких ножева и високофреквенцијског хирирушког прибора

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставних део вишефункцијских уређаја за мониторинг пацијената

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се