Elektromedicinski uređaji – Deo 1-12: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse – Dodatni standard: Zahtevi za elektromedicinske uređaje i medicinske električne sisteme koji su predviđeni za upotrebu u uslovima hitne medicinske usluge – Izmena 1
Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performense elektromedicinkih uređaja i elektromedicinsih sistema, u daljem tekstu ME uređaja i ME sistema, kao što je naznačeno u uputstvu za upotrebu od strane njihovih proizvođača, za upotrebu u EMS (okruženje hitne medicinske službe) okruženju.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
90/385/EEC
Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)
