Elektromedicinski uređaji – Deo 1-12: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse – Dodatni standard: Zahtevi za elektromedicinske uređaje i medicinske električne sisteme koji su predviđeni za upotrebu u uslovima hitne medicinske usluge – Izmena 1
Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performense elektromedicinkih uređaja i elektromedicinsih sistema, u daljem tekstu ME uređaja i ME sistema, kao što je naznačeno u uputstvu za upotrebu od strane njihovih proizvođača, za upotrebu u EMS (okruženje hitne medicinske službe) okruženju.
Povezane direktive
Direktive povezane sa ovim standardom
90/385/EEC
Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)
OBJAVLJEN SRPS EN 60601-1-12:2016/A1:2020 60.60
Standard objavljen 31. 12. 2020.
Povezani projekti
Identičan sa
EN 60601-1-12:2015/A1:2020
Propisi
"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni delovi respiratora
"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo ultrazvučnih fizioterapijskih uređaja
"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo visikofrekvencijskih hirurških noževa i visokofrekvencijskog hiriruškog pribora
"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavnih deo višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenata