Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

Публикација ISO 13485:2016, Медицинска средства - Савети ISO/TC 210 / CD

Публикација ISO 13485:2016, Медицинска средства - Савети ISO/TC 210 / CD

Изаберите једну од понуђених могућности

Ова електронска публикација олакшава разумевање и примену међународног стандарда ISO 13485:2016, којим се утврђују захтеви за систем менаџмента квалитетом у организацијама које се баве пројектовањем и развојем, производњом, складиштењем, дистрибуцијом, постављањем, сервисирањем, експлоатацијом и одлагањем медицинских средстава, као и пружањем услуга у вези са тим (нпр. техничка подршка). Поред тога, испоручиоци или екстерне стране које таквим организацијама обезбеђују сировине, компоненте, подсклопове и услуге (стерилизације, еталонирања, одржавања и сл.) такође могу користити ISO 13485. Захтеви овог стандарда су опште природе и применљиви су на готово све организације које се баве медицинским средствима, без обзира на њихову врсту, величину или производе. Поред тога, овај приручник може бити користан сертификационим телима, као и органима који се баве доношењем прописа из ове области. Смерницама датим у овом приручнику описују се концепти и методе који служе као помоћ при развоју, примењивању и одржавању QMS-а у поменутим организацијама. Приручник је састављен из више делова који су у складу са структуром тачака у ISO 13485. Сваки део (тачка стандарда) детаљно је објашњен (кроз релевантне смернице), а где год је било могуће, дати су и примери. На крају приручника дате су и посебне смернице намењене малим предузећима.

Цена збирке: 3.820,00 динарa

Поред наручивања на веб-сајту, публикација се може наручити е-поштом на адресу: prodaja@iss.rs