Термини
SRPS EN ISO/IEC 17029:2020

Ocenjivanje usaglašenosti- Opšti principi i zahtevi za tela za validaciju i tela za verifikaciju

Conformity Assessment - General principles and requirements for validation and verification bodies (ISO/IEC 17029:2019)

Термини

• 3.1. тврдња claim
  енглески
  

  information declared by the client (3.13) Note 1 to entry: The claim is the object of conformity assessment by validation (3.2)/verification (3.3)

  Note 2 to entry: The claim can represent a situation at a point in time or could cover a period of time. Note 3 to entry: The claim should be clearly identifiable and capable of consistent evaluation or measurement against specified requirements by a validation body (3.4)/verification body (3.5). Note 4 to entry: The claim can be provided in the form of a report, a statement, a declaration, a project plan, or consolidated data

  српски
  Нема информација

  српски
  

  информације које клијент (3.13) декларише

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Тврдња је предмет оцењивања усаглашености валидацијом (3.2)/верификацијом (3.3).

   

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Тврдња може да представља ситуацију у неком тренутку или да обухвата временски период.

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   Тврдња треба да буде јасно препознатљива и да тело за валидацију (3.4)/тело за верификацију (3.5) може да је конзистентно вреднује или мери у односу на специфициране захтеве.

  НАПОМЕНА 4 уз термин:   Тврдња може да се пружи у облику извештаја, изјаве, декларације, пројектног плана, или консолидованих података.

• 3.1. тврдња claim
  енглески
  

  information declared by the client (3.13) Note 1 to entry: The claim is the object of conformity assessment by validation (3.2)/verification (3.3). INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17029:2019(E) © ISO/IEC 2019 – All rights reserved 1 ISO/IEC 17029:2019(E) Note 2 to entry: The claim can represent a situation at a point in time or could cover a period of time. Note 3 to entry: The claim should be clearly identifiable and capable of consistent evaluation or measurement against specified requirements by a validation body (3.4)/verification body (3.5). Note 4 to entry: The claim can be provided in the form of a report, a statement, a declaration, a project plan, or consolidated data.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  информације које клијент (3.13) декларише

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Тврдња је предмет оцењивања усаглашености валидацијом (3.2)/верификацијом (3.3).

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Тврдња може да представља ситуацију у неком тренутку или да обухвата временски период.

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   Тврдња треба да буде јасно препознатљива и да тело за валидацију (3.4)/тело за верификацију (3.5) може да је конзистентно вреднује или мери у односу на специфициране захтеве.

  НАПОМЕНА 4 уз термин:   Тврдња може да се пружи у облику извештаја, изјаве, декларације, пројектног плана, или консолидованих података.

• 3.10. власник програма programme owner
  енглески
  

  person or organization responsible for developing and maintaining a specific validation programme (3.8) or verification programme (3.9) Note 1 to entry: The programme owner can be the validation body (3.4)/verification body (3.5) itself, a governmental authority, a trade association, a group of validation bodies/verification bodies, an external programme owner or others.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  особа или организација која је одговорна за развој и одржавање специфичног програма валидације (3.8) или програма верификације (3.9)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Власник програма може да буде само тело за валидацију (3.4)/тело за верификацију (3.5), орган власти, трговинско удружење, група тела за валидацију/верификацију, екстерни власник програма или други.

• 3.11. предмет и подручје валидације/верификације scope of validation/verification
  енглески
  

  scope of validation/verification identification of: — the claim (3.1) to be the object of validation (3.2) or verification (3.3), including the boundaries of the claim, — the applicable validation programme (3.8)/verification programme (3.9), and — the standards and other normative documents, including their date of publication, to which the claim is validated/verified.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  идентификација:

  • тврдње (3.1) која треба да буде предмет валидације (3.2) или верификације (3.3), укључујући и границе тврдње,
  • применљивог програма валидације (3.8)/програма верификације (3.9) и
  • стандарда и других нормативних докумената, укључујући датуме њиховог објављивања, у односу на које се тврдња валидује/верификује
• 3.12. непристрасност impartiality
  енглески
  

  presence of objectivity Note 1 to entry: Objectivity means that conflicts of interest do not exist, or are resolved so as not to adversely influence activities of the validation body (3.4)/verification body (3.5). Note 2 to entry: Other terms that are useful in conveying the element of impartiality include “independence”, “freedom from conflict of interests”, “freedom from bias”, “lack of prejudice”, “neutrality”, “fairness”, “openmindedness”, “even-handedness”, “detachment”, “balance”.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  присуство објективности

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Објективност значи да не постоје сукоби интереса или су решени тако да не утичу негативно на активности тела за валидацију (3.4)/тела за верификацију (3.5).

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Остали термини који су корисни за саопштавање непристрасности су: „независност”, „одсуство сукоба интереса”, „одсуство пристрасности”, „одсуство предрасуда”, „неутралност”, „правичност”, „слободоумност”, „равноправност”, „невезаност”, „уравнотеженост”.

• 3.13. клијент client
  енглески
  

  organization or person requesting validation (3.2)/verification (3.3).

  српски
  Нема информација

  српски
  

  организација или особа која захтева валидацију (3.2)/верификацију (3.3).

• 3.14. консултовање consultancy
  енглески
  

  participation in establishing the claim (3.1) that will be the object of validation (3.2)/verification (3.3) Note 1 to entry: The term “consultancy” is used in relation to activities of validation bodies (3.4)/verification bodies (3.5), their personnel and organizations related or linked to the validation bodies/verification bodies. Note 2 to entry: Participation in establishing the claim also includes involvement in design of the object leading to the claim or providing object specific expertise that supports the preparation of the claim. Note 3 to entry: Arranging training and participating as a trainer is not considered as consultancy, provided that, where the course relates to the claim that will be the object of validation/verification, it is confined to the provision of generic information; i.e. the trainers should not provide client (3.13) specific solutions. Note 4 to entry: The provision of generic information, but not client specific solutions for establishing the claim that will be the object of validation/verification, is not considered to be consultancy. Such information can include: — explaining the meaning and intention of validation/verification requirements; — explaining associated theories, methodologies, techniques, or tools; — sharing non-confidential information on related best practices.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  учествовање у успостављању тврдње (3.1) која ће да буде предмет валидације (3.2)/верификације (3.3)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Термин „консултовање” се користи у вези са активностима тела за валидацију (3.4)/тела за верификацију (3.5), њиховог особља и организација на које се односи или које су повезане са телима за валидацију/телима за верификацију.  

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Учествовање у успостављању тврдње такође обухвата укључивање у пројектовање предмета које води до тврдње или пружање специфичне експертизе за предмет која помаже припреми тврдње. 

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   Припрема обуке и учествовање у њој као предавач не сматра се консултантском услугом, под условом да се, када се курс односи на тврдњу која ће да буде предмет валидације/верификације, он ограничава на давање генеричких информација, нпр. особа која врши обуку не треба да даје решења специфична за клијента(3.1).

  НАПОМЕНА 4 уз термин:   Пружање генеричких информација, али не и специфичних решења клијенту за успостављање тврдње која ће да буде предмет валидације/верификације, не сматра се консултовањем. Такве информације могу да обухватају:  

  • објашњавање значења и сврхе захтева за валидацију/верификацију;
  • објашњавање повезаних теорија, методологија, техника или алата;
  • дељење јавних информација о најбољој пракси у вези са тим.
• 3.15. ниво уверености level of assurance
  енглески
  

  degree of confidence in the claim (3.1) Note 1 to entry: The levels of assurance and the conditions to achieve them can be defined in the programme (e.g. absolute, reasonable, limited).

  српски
  Нема информација

  српски
  

  степен поверења у тврдњу (3.1)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Нивои уверености и услови за њихово остваривање могу да се дефинишу у програму (нпр. апсолутан, разуман, ограничен).

• 3.16. материјално material
  енглески
  

  significant to intended users Note 1 to entry: Materiality is the concept that misstatements, individually or aggregated, can influence the reliability of the claim (3.1) or decisions made by the intended user. Note 2 to entry: Materiality can be qualitative or quantitative.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  оно што је значајно за предвиђене кориснике

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Материјалност је концепт по којем нетачне изјаве, појединачне или груписане, могу да утичу на поузданост тврдње (3.1) или одлуке које доноси предвиђени корисник. 

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Материјалност може да буде квалитативна или квантитативна.

• 3.2. валидација validation
  енглески
  

  confirmation of a claim (3.1), through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended future use or application have been fulfilled Note 1 to entry: Objective evidence can come from real or simulated sources. Note 2 to entry: Validation is considered to be a process to evaluate the reasonableness of the assumptions, limitations, and methods that support a claim about the outcome of future activities. Note 3 to entry: Validation is applied to claims regarding an intended future use based on projected information (confirmation of plausibility). Note 4 to entry: Figure C.1 illustrates the application of validation

  српски
  Нема информација

  српски
  

  потврђивање тврдње (3.1) пружањем објективног доказа да су испуњени захтеви за специфично предвиђено будуће коришћење или примену

  НАПОМЕНА 1 уз термин: Објективни доказ може да потиче из стварног или симулираног извора.

  НАПОМЕНА 2 уз термин: Валидација се сматра процесом којим се вреднује разумност претпоставки, ограничења, као и метода које подржавају тврдњу о исходу будућих активности.

  НАПОМЕНА 3 уз термин: Валидација се примењује на тврдње које се односе на предвиђено будуће коришћење које се заснива на пројектованим информацијама (потврђивање веродостојности).

  НАПОМЕНА 4 уз термин: На слици C.1 приказано је примењивање валидације.

• 3.2. валидација validation
  енглески
  

  confirmation of a claim (3.1), through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended future use or application have been fulfilled Note 1 to entry: Objective evidence can come from real or simulated sources. Note 2 to entry: Validation is considered to be a process to evaluate the reasonableness of the assumptions, limitations, and methods that support a claim about the outcome of future activities. Note 3 to entry: Validation is applied to claims regarding an intended future use based on projected information (confirmation of plausibility). Note 4 to entry: Figure C.1 illustrates the application of validation.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  потврђивање тврдње (3.1) пружањем објективног доказа да су испуњени захтеви за специфично предвиђено будуће коришћење или примену

  НАПОМЕНА 1 уз термин: Објективни доказ може да потиче из стварног или симулираног извора.

  НАПОМЕНА 2 уз термин: Валидација се сматра процесом којим се вреднује разумност претпоставки, ограничења, као и метода које подржавају тврдњу о исходу будућих активности.

  НАПОМЕНА 3 уз термин: Валидација се примењује на тврдње које се односе на предвиђено будуће коришћење које се заснива на пројектованим информацијама (потврђивање веродостојности).

  НАПОМЕНА 4 уз термин: На слици C.1 приказано је примењивање валидације.

• 3.3. верификација verification
  енглески
  

  confirmation of a claim (3.1), through the provision of objective evidence, that specified requirements have been fulfilled Note 1 to entry: Verification is considered to be a process for evaluating a claim based on historical data and information to determine whether the claim is materially correct and conforms with specified requirements. Note 2 to entry: Verification is applied to claims regarding events that have already occurred or results that have already been obtained (confirmation of truthfulness). Note 3 to entry: Figure C.2 illustrates the application of verification.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  потврђивање тврдње (3.1) пружањем објективног доказа да су испуњени специфицирани захтеви

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Верификација се сматра процесом којим се тврдња вреднује на основу историјских података и информација ради утврђивања да ли је материјално исправна и да ли је усаглашена са специфицираним захтевима.

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Верификација се примењује за тврдње које се односе на догађаје који су се већ десили или за резултате који су већ добијени (потврђивање истинитости).

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   На слици C.2 је приказано примењивање верификације.

• 3.3. верификација verification
  енглески
  

  confirmation of a claim (3.1), through the provision of objective evidence, that specified requirements have been fulfilled Note 1 to entry: Verification is considered to be a process for evaluating a claim based on historical data and information to determine whether the claim is materially correct and conforms with specified requirements. Note 2 to entry: Verification is applied to claims regarding events that have already occurred or results that have already been obtained (confirmation of truthfulness). Note 3 to entry: Figure C.2 illustrates the application of verification

  српски
  Нема информација

  српски
  

  потврђивање тврдње (3.1) пружањем објективног доказа да су испуњени специфицирани захтеви

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Верификација се сматра процесом којим се тврдња вреднује на основу историјских података и информација ради утврђивања да ли је материјално исправна и да ли је усаглашена са специфицираним захтевима.

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Верификација се примењује за тврдње које се односе на догађаје који су се већ десили или за резултате који су већ добијени (потврђивање истинитости).

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   На слици C.2 је приказано примењивање верификације.

• 3.4. тело за валидацију validation body
  енглески
  

  body that performs validation (3.2) Note 1 to entry: A validation body can be an organization, or part of an organization.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  тело које обавља валидацију (3.2)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Тело за валидацију може да буде организација или њен део.

• 3.4. тело за валидацију validation body
  енглески
  

  body that performs validation (3.2) Note 1 to entry: A validation body can be an organization, or part of an organization.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  тело које обавља валидацију (3.2)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Тело за валидацију може да буде организација или њен део.

• 3.5. тело за верификацију verification body
  енглески
  

  body that performs verification (3.3) Note 1 to entry: A verification body can be an organization, or part of an organization.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  тело које обавља верификацију (3.3)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Тело за верификацију може да буде организација или њен део.

• 3.5. тело за верификацију verification body
  енглески
  

  body that performs verification (3.3) Note 1 to entry: A verification body can be an organization, or part of an organization.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  тело које обавља верификацију (3.3)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Тело за верификацију може да буде организација или њен део.

• 3.6. изјава о валидацији validation statement
  енглески
  

  declaration by the validation body (3.4) of the outcome of the validation (3.2) process Note 1 to entry: Validation statements can be referred to using specific programme terminology, such as “decisions”, “opinions” or “reports”. Note 2 to entry: The validation statement reflects only the situation at the point in time it is issued.

  Note 3 to entry: The validation statement can be confirming or not confirming the claim (3.1), with or without comments, according to the programme requirements.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  декларација тела за валидацију (3.4) о исходу процеса валидације (3.2)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Изјаве о валидацији могу да се називају према терминологији која се користи у специфичном програму, на пример „одлуке”, „мишљења”, или „извештаји”.

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Изјава о валидацији одражава само ситуацију у тренутку када је изјава издата.

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   Изјава о валидацији може да потврђује или не потврђује тврдњу (3.1), са или без коментара, у складу са захтевима програма.

• 3.6. изјава о валидацији validation statement
  енглески
  

  declaration by the validation body (3.4) of the outcome of the validation (3.2) process Note 1 to entry: Validation statements can be referred to using specific programme terminology, such as “decisions”, “opinions” or “reports”. Note 2 to entry: The validation statement reflects only the situation at the point in time it is issued.  Note 3 to entry: The validation statement can be confirming or not confirming the claim (3.1), with or without comments, according to the programme requirements.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  декларација тела за валидацију (3.4) о исходу процеса валидације (3.2)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Изјаве о валидацији могу да се називају према терминологији која се користи у специфичном програму, на пример „одлуке”, „мишљења”, или „извештаји”.

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Изјава о валидацији одражава само ситуацију у тренутку када је изјава издата.

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   Изјава о валидацији може да потврђује или не потврђује тврдњу (3.1), са или без коментара, у складу са захтевима програма.

• 3.7. изјава о верификацији verification statement
  енглески
  

  declaration by the verification body (3.5) of the outcome of the verification (3.3) process Note 1 to entry: Verification statements can be referred to using specific programme terminology, such as “decisions”, “opinions” or “reports”. Note 2 to entry: The verification statement reflects only the situation at the point in time it is issued. Note 3 to entry: The verification statement can be confirming or not confirming the claim (3.1), with or without comments, according to the programme requirements.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  декларација тела за верификацију (3.5) о исходу процеса верификације (3.3)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Изјаве о верификацији могу да се називају према терминологији која се користи у специфичном програму, на пример „одлуке”, „мишљења”, или „извештаји”.

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Изјава о верификацији одражава само ситуацију у тренутку када је изјава издата.

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   Изјава о верификацији може да потврђује или не потврђује тврдњу (3.1), са или без коментара, у складу са захтевима програма.

• 3.7. изјава о верификацији verification statement
  енглески
  

  declaration by the verification body (3.5) of the outcome of the verification (3.3) process Note 1 to entry: Verification statements can be referred to using specific programme terminology, such as “decisions”, “opinions” or “reports”. Note 2 to entry: The verification statement reflects only the situation at the point in time it is issued. Note 3 to entry: The verification statement can be confirming or not confirming the claim (3.1), with or without comments, according to the programme requirements.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  декларација тела за верификацију (3.5) о исходу процеса верификације (3.3)

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Изјаве о верификацији могу да се називају према терминологији која се користи у специфичном програму, на пример „одлуке”, „мишљења”, или „извештаји”.

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Изјава о верификацији одражава само ситуацију у тренутку када је изјава издата.

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   Изјава о верификацији може да потврђује или не потврђује тврдњу (3.1), са или без коментара, у складу са захтевима програма.

• 3.8. програм валидације validation programme
  енглески
  

  rules, procedures and management for carrying out validation (3.2) activities in a specific sector Note 1 to entry: Validation programmes can be operated at international, regional, national, sub-national or sector-specific level. Note 2 to entry: A programme can also be called a “scheme”. Note 3 to entry: A set of standards able to cover all the requirements of this document can serve as a programme.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  правила, процедуре и менаџмент за спровођење активности валидације (3.2) у специфичном сектору

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Програми валидације могу да се спроводе на међународном, регионалном, националном, поднационалном или на нивоу специфичног сектора.

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Програм такође може да се назове „шема”.

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   Као програм може да послужи скуп стандарда који могу да обухвате све захтеве овог документа.

• 3.8. програм валидације validation programme
  енглески
  

  rules, procedures and management for carrying out validation (3.2) activities in a specific sector Note 1 to entry: Validation programmes can be operated at international, regional, national, sub-national or sector-specific level. Note 2 to entry: A programme can also be called a “scheme”. Note 3 to entry: A set of standards able to cover all the requirements of this document can serve as a programme.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  правила, процедуре и менаџмент за спровођење активности валидације (3.2) у специфичном сектору

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Програми валидације могу да се спроводе на међународном, регионалном, националном, поднационалном или на нивоу специфичног сектора.

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Програм такође може да се назове „шема”.

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   Као програм може да послужи скуп стандарда који могу да обухвате све захтеве овог документа.

• 3.9. програм верификације verification programme
  енглески
  

  rules, procedures and management for carrying out verification (3.3) activities in a specific sector Note 1 to entry: Verification programmes can be operated at international, regional, national, sub-national or sector-specific level. Note 2 to entry: A programme can also be called a “scheme”. Note 3 to entry: A set of standards able to cover all the requirements of this document can serve as a programme.

  српски
  Нема информација

  српски
  

  правила, процедуре и менаџмент за спровођење активности верификације (3.3) у специфичном сектору

  НАПОМЕНА 1 уз термин:   Програми верификације могу да се спроводе на међународном, регионалном, националном, поднационалном или на нивоу специфичног сектора.

  НАПОМЕНА 2 уз термин:   Програм такође може да се назове „шема”.

  НАПОМЕНА 3 уз термин:   Као програм може да послужи скуп стандарда који могу да обухвате све захтеве овог документа.