PRATEĆI DOKUMENT (ACCOMPANYING DOCUMENT)

Document accompanying a medical device, or an ACCESSORY, and containing important information for the USER, OPERATOR, installer or assembler of the medical device particularly regarding SAFETY.
NOTE Based on IEC 60601-1:1988, definition 2.1.4.

Dokument koji prati medicinski uređaj, ili PRIBOR, a sadrži važne informacije za KORISNIKA, RUKOVAOCA, instalatera ili lica koja vrše sklapanje medicinskog uređaja, posebno u pogledu BEZBEDNOSTI.
NAPOMENA Zasnovano na EC 60601-1:1988, definicija 2.1.4.

Dokument koji prati medicinski uređaj, ili PRIBOR, a sadrži važne informacije za KORISNIKA, RUKOVAOCA, instalatera ili lica koja vrše sklapanje medicinskog uređaja, posebno u pogledu BEZBEDNOSTI.
NAPOMENA Zasnovano na EC 60601-1:1988, definicija 2.1.4.