одступање

internal organization and responsibilities relative to the authorization to deviate from specified requirements
due to a planned or unplanned and, in any case, temporary situation concerning one or several activities
covered by the Good Manufacturing Practices

interna organizacija i odgovornosti koje se odnose na dozvolu odstupanja od utvrđenih zahteva, na osnovu situacije koja može da bude planirana ili neplanirana, ali je u svakom slučaju privremene prirode, i odnosi se na jednu ili više aktivnosti u okviru dobre proizvođačke prakse

интерна организација и одговорности које се односе на дозволу одступања од утврђених захтева, на основу ситуације која може да буде планирана или непланирана, али је у сваком случају привремене природе, и односи се на једну или више активности у оквиру добре произвођачке праксе