предмет и подручје валидације/верификације

scope of validation/verification identification of: — the claim (3.1) to be the object of validation (3.2) or verification (3.3), including the boundaries of the claim, — the applicable validation programme (3.8)/verification programme (3.9), and — the standards and other normative documents, including their date of publication, to which the claim is validated/verified.

идентификација:

• тврдње (3.1) која треба да буде предмет валидације (3.2) или верификације (3.3), укључујући и границе тврдње,
• применљивог програма валидације (3.8)/програма верификације (3.9) и
• стандарда и других нормативних докумената, укључујући датуме њиховог објављивања, у односу на које се тврдња валидује/верификује