пратећa документaција

materials accompanying a medical device (3.10) and containing information for the user or those accountable for the installation, use, maintenance, decommissioning and disposal of the medical device (3.10), particularly regarding safe use Note 1 to entry: The accompanying documentation can consist of the instructions for use, technical description, installation manual, quick reference guide, etc.

Note 2 to entry: Accompanying documentation is not necessarily a written or printed document but could involve auditory, visual or tactile materials and multiple media types.

материјали који пратe медицинскo средство (3.10) и садржe информације за корисника или оне који су одговорни за инсталирање, коришћење, одржавање, стављање ван употребе и одлагање медицинског средства (3.10), посебно у погледу безбедне употребе

1. НАПОМЕНА 1 уз термин:     Пратећa документaција може да садржи упутства за употребу, техничко упутство, упутство за инсталацију, кратко упутство за корисника, итд.

НАПОМЕНА 2 уз термин:     Пратећa документaција није обавезно писани или штампани документ, али може обухватити звучне, визуелне или тактилне материјале и више врста медија.