ISO 11137:1995

Sterilization of health care products — Requirements for validation and routine control — Radiation sterilization

Datum objavljivanja: 9. 3. 1995.

95.99 Povučen 19. 4. 2006.

Опште информације

Trenutna faza: 95.99 Effective date: 19. 4. 2006.

Inicijator: ISO

Pripada: ISO/TC 198

Vrsta: Međunarodni standard

ICS: 11.080.01

Jezik: francuski engleski

Kupovina

Status: Povučen

PDF

Papir

PDF i papir

Jezik

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Specifies requirements for validation, process control and routine monitoring in the radiation sterilization of health care products. Applies to continuous and batch type gamma irradiators using the radionuclides 60 Co and 137 Cs, and to irradiators using a beam from an electron or x-ray generator. Does not cover facility design, licensing, operator training, factors related to radiation safety, the assessment of the suitability of the product for its intended use.

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
ISO 11137:1995
95.99 Povučen
19. 4. 2006.

ISPRAVKE / IZMENE

POVUČEN
ISO 11137:1995/Cor 1:1997

POVUČEN
ISO 11137:1995/Amd 1:2001

REVIDIRAN OD

NAPUŠTEN
ISO/WD 11137

POVUČEN
ISO 11137-1:2006

POVUČEN
ISO 11137-2:2006

POVUČEN
ISO 11137-3:2006

Nacionalna preuzimanja

SRPS ISO 11137:1998

ISS

STERILIZACIJA PROIZVODA ZA MEDICINSKU UPOTREBU - ZAHTEVI ZA OVERU VALJANOSTI (VALIDACIJU) I RUTINSKU KONTROLU - RADIJACIONA STERILIZACIJA - (IDENTIČAN SA ISO 11137:1995)

60.60 Standard objavljen

Z076 Saznaj više