0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 10993-1:2003

Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
28. 7. 2003.
95.99   Повучен   13. 10. 2009.

Опште информације

95.99     13. 10. 2009.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 10993-1:2003 describes
the general principles governing the biological evaluation of medical devices;the categorization of devices based on the nature and duration of their contact with the body;the selection of appropriate tests.
It does not cover testing of materials and devices that do not come into direct or indirect contact with the patient's body, nor does it cover biological hazards arising from any mechanical failure.
Other parts of ISO 10993 cover specific tests.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-1:1997

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-1:2003
95.99 Повучен
13. 10. 2009.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
ISO 10993-1:2009

Национална преузимања

SRPS EN ISO 10993-1:2008  
ISS

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje

95.99   Повучен

Z076 Сазнај више