0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-1:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003)
27. 2. 2008.
27. 2. 2008.
95.99   Повучен   31. 7. 2014.

Опште информације

95.99     31. 7. 2014.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100     11.100.20  

српски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo standarda opisuje opšte principe koji regulišu biološko vrednovanje medicinskih sredstava i kategorizaciju sredstava na osnovu prirode i trajanja njihovog kontakta sa telom, izbor odgovarajućih ispitivanja.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-1:2008
95.99 Повучен
31. 7. 2014.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-1:2014

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-1:2003

Идентичан са ISO 10993-1:2003 IDENTICAL