ISO 14971:2007

Medical devices — Application of risk management to medical devices

Датум објављивања: 28. 2. 2007.

95.99 Повучен 10. 12. 2019.

Опште информације

Тренутна фаза: 95.99 Effective date: 10. 12. 2019.

Иницијатор: ISO

Припада: ISO/TC 210

Врста: Међународни стандард

ICS: 11.040.01

Језик: енглески француски

Куповина

Статус: Повучен

PDF

Папир

PDF и папир

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.
The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.