E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
SRPS EN ISO 14971:2014
Medicinska sredstva — Primena menadžmenta rizikom na medicinska sredstva
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
95.99 Повучен 31. 1. 2020.
Куповина
Повучен
Апстракт
ISO 14971 specificira za proizvođača procese za identifikaciju opasnosti u vezi sa medicinskim sredstvima, uključujući medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro, za ocenu i vrednovanje združenog rizika,za kontrolu ovih rizika i za praćenje efekata kontrole.
Повезане директиве
Директиве повезане са овим стандардом
2007/47/EC
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
Животни циклус
ПРЕТХОДНО
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14971:2009
ТРЕНУТНО
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14971:2014
95.99
Повучен
31. 1. 2020.
РЕВИДИРАН ОД
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 14971:2020
Прописи
"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019
ПРАВИЛНИК О КЛИНИЧКОМ ИСПИТИВАЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА
МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА