From plan 2012/zbog nemogućnosti realizacije planira se za naredni period/za komisiju Medicinska sredstva
Куповина
Повучен
Апстракт
ISO 14971 specificira za proizvođača procese za identifikaciju opasnosti u vezi sa medicinskim sredstvima, uključujući medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro, za ocenu i vrednovanje združenog rizika,za kontrolu ovih rizika i za praćenje efekata kontrole.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
90/385/EEC
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
