Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11135-1:2007

Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
27. 4. 2007.
95.99   Повучен   7. 7. 2014.

Опште информације

95.99     7. 7. 2014.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

енглески   француски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 11135-1:2007 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices.
Sterilization processes validated and controlled in accordance with the requirements of ISO 11135-1:2007 are not assumed to be effective in inactivating the causative agents of spongiform encephalopathies such as scrapie, bovine spongiform encephalopathy and Creutzfeld Jacob disease. Specific recommendations have been produced in particular countries for the processing of materials potentially contaminated with these agents.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 11135:1994

ПОВУЧЕН
ISO 11135:1994/Cor 1:1994

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 11135-1:2007
95.99 Повучен
7. 7. 2014.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO 11135:2014

Национална преузимања

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Etilen-oksid - Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

95.99   Повучен