0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11135:2014

Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
7. 7. 2014.

Опште информације

90.92     22. 7. 2024.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 11135-1:2007

ПОВУЧЕН
ISO/TS 11135-2:2008

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 11135:2014
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
22. 7. 2024.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ОБЈАВЉЕН
ISO 11135:2014/Amd 1:2018

РЕВИДИРАН ОД

НАПУШТЕН
ISO/DIS 11135

ПРОЈЕКАТ
ISO/CD 11135

Национална преузимања

SRPS EN ISO 11135:2015  
ISS

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

60.60 Стандард објављен

Z076 Сазнај више