Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
SRPS EN ISO 11135-1:2008
Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Etilen-oksid - Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva
Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007)
9. 9. 2008.
95.99 Повучен 28. 2. 2018.
Апстракт
Ovim dokumentom utvrđuju se zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije pomoću etilen oksida za medicinska sredstva. Iako je ovaj deo standarda ograničen na medicinska sredstva, on utvrđuje zahteve i daje smernice koje mogu biti primenjive za druge proizvode za medicinsku upotrebu.
Повезане директиве
Директиве повезане са овим стандардом
Животни циклус
ТРЕНУТНО
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11135-1:2008
95.99
Повучен
28. 2. 2018.
РЕВИДИРАН ОД
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11135:2015